Modélisation intégrée au développement du médicament

PhinC Development propose des services de conseil et de gestion opérationnelle afin de combler le fossé entre l'identification de la sonde thérapeutique au stade clinique et au point de contact du patient. Nous optimisons votre développement précoce de médicaments en utilisant une stratégie intégrée en 3 étapes.

1. Définition de la stratégie de développement du médicament et du plan de déploiement

Associés à vos équipes internes, les experts de PhinC Development peuvent apporter leur compréhension approfondie du développement précoce de médicaments pour évaluer le potentiel du projet, concevoir des stratégies de développement et assurer une gestion de projet efficace.

2. Mise en œuvre d'un modèle de développement de médicaments

La modélisation et la simulation (M&S) constituent une approche puissante permettant de prédire les résultats avec une certitude raisonnable et de minimiser le nombre d'études cliniques lors de l'application d'un principe «prévoir, apprendre et confirmer» de manière itérative au cours de toutes les phases de développement du processus de développement.

Des approches novatrices, notamment

  • les modèles PopPK,
  • la modélisation PKPD,
  • les simulations et les modèles PBPK

peuvent aider à passer rapidement et efficacement des études précliniques aux études cliniques de phase I/II. Cette approche multidisciplinaire est un avantage réel: les résultats sont considérés globalement, ce qui facilite le développement de votre médicament.

3. Apporter de la valeur à votre médicament expérimental

La clé du succès consiste à apporter des réponses solides aux problèmes critiques de l’industrie biopharmaceutique afin d’évaluer les médicaments candidats, en particulier lors d’un processus de diligence raisonnable.

Tout au long des premiers développements, notre préoccupation est de rester concentrés sur ce qui apportera de la valeur à votre médicament expérimental à la fin:

  • Connaissance approfondie du profil de sécurité et des principaux risques d'attrition (allongement de l'intervalle QT, par exemple).
  • Caractérisation complète du profil PK et des interactions PK de votre médicament expérimental.
  • Première indication d'un effet pharmacologique par biomarqueur et PD afin de définir la plage de votre dose thérapeutique.
     
Club Phase 1
GMP - Groupe de Métabolisme et Pharmacocinétique
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