Services

De la sélection du candidat à la preuve de concept chez le Patient, nous sommes à vos côtés pour concevoir vos études cliniques et veiller à leurs bonnes conduites. PhinC Developement met en place une stratégie de Modélisation & Simulation (Model-Informed Drug Development) pour orienter les étapes clefs de votre développement et optimiser ses coûts.

Vous trouverez ci-dessous tous nos services et domaines d’expertise :

Modélisation intégrée au développement du médicament

Nous proposons des services de conseil et de gestion opérationnelle afin de combler le fossé entre l'identification de la sonde thérapeutique au stade clinique et au point de contact du patient.

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Pharmacocinétique statistique

De l’élaboration des protocoles d’études, à l’analyse des données de bioanalyse et jusqu’à l’interprétation d’expert des analyses, nos pharmacocinéticiens couvrent tous les aspects de l’étude pharmacocinétique du composé en cours d’investigation.

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Modélisation & simulation

Modélisation et Simulation (M&S) est une combinaison d'analyse pour optimiser votre développement clinique. Ces techniques permettent d’optimiser l’analyse des données d’études cliniques et de réaliser les simulations et les prédictions pertinentes. 

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Modèle pharmacocinétique physiologique

La pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK) est une approche mécaniste permettant de prédire l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion de médicaments.

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Analyse QT / QTc (TQT) pour la sécurité cardiaque

Pionnier dans l’utilisation de l’approche de modélisation concentration-réponse pour documenter le risque de la prolongation QT grâce à une collecte intensive des données d’ECG, de la première administration à l’homme jusqu’à l’étude TQT type ICH E14.

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Sélection de la dose et optimisation du régime de dose

Le choix inadéquat de la dose pour les essais confirmatoires reste encore une des raisons majeures d'attrition du candidat médicament en phase tardive du développement.

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Application de la réglementation en vigueur

PhinC Development fournit des analyses et des modèles PK / PD de haute qualité, conformes aux recommandations réglementaires et aux prérequis des soumission réglementaires.

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Disposition de médicaments avec médiation par cible

Le développement réussi de produits biologiques nécessite de prédire le plus précisément possible l'exposition humaine.

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Club Phase 1
GMP - Groupe de Métabolisme et Pharmacocinétique
EUFEMED
AFSSI