Nos Services

Nous proposons des services de conseil et de gestion opérationnelle afin de combler le fossé entre l'identification de la sonde thérapeutique au stade clinique et au point de contact du patient.

La modélisation PK de population semble être un outil puissant pour soutenir le développement clinique, répondant aux contraintes cliniques et financières…

De l’élaboration des protocoles d’études, à l’analyse des données de bioanalyse et jusqu’à l’interprétation d’expert des analyses, nos pharmacocinéticiens couvrent tous les aspects de l’étude pharmacocinétique du composé en cours d’investigation.

La pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK) est une approche mécaniste permettant de prédire l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion de médicaments.

Pionnier dans l’utilisation de l’approche de modélisation concentration-réponse pour documenter le risque de la prolongation QT grâce à une collecte intensive des données d’ECG, de la première administration à l’homme jusqu’à l’étude TQT type ICH E14.

Atteignez la conformité et tirez parti des normes CDISC pour la modélisation pharmacocinétique !

Modélisation et Simulation (M&S) est une combinaison d'analyse pour optimiser votre développement clinique. Ces techniques permettent d’optimiser l’analyse des données d’études cliniques et de réaliser les simulations et les prédictions pertinentes. 

Le choix inadéquat de la dose pour les essais confirmatoires reste encore une des raisons majeures d'attrition du candidat médicament en phase tardive du développement.