Il y a quinze ans, avec mes trois partenaires—tous experts de l'industrie pharmaceutique—nous avons fondé PhinC Development avec une vision audacieuse et disruptive : placer la modélisation au cœur du développement des médicaments. Nous avions alors déjà anticipé l'évolution des pratiques pharmacométriques et mis en avant les avantages de la modélisation dans le développement de médicaments. Depuis, notre objectif a été de soutenir et accompagner les petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques tout au long des étapes du développement de médicaments, de la phase préclinique à la preuve de concept chez les patients.
Au cours des 15 dernières années, nous avons constaté le rôle de plus en plus crucial que la modélisation et la simulation jouent dans la réussite des candidats médicaments. Les approches Modélisation intégrée au développement du médicament (MIDD), que nous promouvons systématiquement, nous permettent de prédire avec précision le comportement des médicaments dans le corps humain, de caractériser l'effet pharmacologique, d'optimiser les schémas posologiques et d'identifier et atténuer les risques potentiels avant même le début des essais cliniques. En utilisant la modélisation pharmacocinétique et pharmacodynamique, nous pouvons simuler différents scénarios, ce qui nous permet de mieux comprendre les mécanismes d'action des médicaments et de prendre des décisions éclairées tout au long du processus de développement. Les avantages de la modélisation et de la simulation sont désormais indéniables. Non seulement elles permettent de gagner du temps et des ressources en réduisant le nombre d'essais cliniques nécessaires, mais elles améliorent également l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des médicaments en cours de développement.
Les agences réglementaires reconnaissent de plus en plus la valeur de ces pratiques et encouragent leur utilisation dans le processus de développement des médicaments. En adoptant ces approches innovantes, nous pouvons non seulement optimiser le développement de nouvelles thérapeutiques, mais aussi garantir qu'elles répondent aux normes les plus élevées. De plus, à mesure que le développement des médicaments évolue, les approches de modélisation se sont révélées particulièrement efficaces pour relever la spécificité et la complexité des nouvelles entités chimiques (NCE) et des nouvelles entités biologiques (NBE). Ces candidats médicaments présentent souvent des défis uniques en termes de pharmacocinétique, de pharmacodynamie et de profils de sécurité, et la modélisation nous permet d'adapter nos stratégies pour répondre à ces défis avec précision.
Aujourd'hui, nous marquons une étape importante de notre parcours. Après 15 ans d'existence, nous sommes plus que jamais convaincus que la pharmacométrie et la pharmacologie quantitative (QSP) offrent des solutions efficaces dans le développement pharmaceutique. En adoptant une approche holistique de toutes les technologies disponibles, nous améliorons continuellement nos offres de services telles que le Machine Learning, l'intelligence artificielle et les plateformes de bioinformatique avancées.
Nous avons toujours été engagés dans la recherche, l'innovation et la collaboration avec nos partenaires de l'industrie pharmaceutique. Notre expertise en modélisation intégrée nous permet de relever les défis complexes du développement de médicaments en identifiant les meilleures approches et en optimisant les stratégies cliniques. Aujourd'hui, plus que jamais, alors que l'industrie pharmaceutique évolue rapidement, nous sommes fiers de contribuer à transformer le paysage du développement de médicaments en mettant en avant des méthodologies disruptives.
