DNDi et Phinc pour Fexinidazole

L’avis favorable de L’EMA pour Fexinidazole

Le 6 février, nous avons célébré, avec nos collègues de DNDi et nos partenaires, l’avis favorable rendu par l’Agence européenne du médicament sur le Fexinidazole, la première «nouvelle entité chimique» de DNDi: un traitement utilisé par voie orale qui soigne les patients affectés par la maladie du sommeil, une maladie mortelle mais négligée.

Nous sommes vraiment très heureux de l’avis favorable rendu par l’Agence européenne des médicaments en vertu de l’article 58 sur l’utilisation du fexinidazole pour le traitement de la maladie du sommeil de stade 1 et 2:

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a adopté un avis scientifique favorable sur le fexinidazole, le premier traitement administré par voie orale ayant fait la preuve de son efficacité pour les deux stades de la maladie du sommeil. Cette approbation est le résultat d'essais cliniques menés par l'organisation de recherche et de développement à but non lucratif DNDi et d'une demande soumise par Sanofi. La décision ouvre la voie à la distribution du fexinidazole dans les pays d'endémie en 2019.

La maladie du sommeil ou la trypanosomose humaine africaine (THA) est généralement mortelle sans traitement. Transmis par la piqûre d'une mouche tsé-tsé, il provoque des symptômes neuropsychiatriques; notamment l'agression, la psychose et une perturbation invalidante des habitudes de sommeil qui ont donné son nom à cette maladie négligée. Environ 65 millions de personnes en Afrique subsaharienne sont en danger.

Le fexinidazole, mis au point par DNDi en partenariat avec Sanofi, soutiendra les efforts internationaux visant à éliminer cette maladie. PhinC Development est très fiere d’avoir participé depuis 2009 au processus du développement de «fexinidazole».

Antoine Tarral, responsable du programme de développement de la trypanosomose humaine africaine DNDi, a déclaré: "L'équipe de PhinC Development nous a accompagnés tout au long de ce programme. Leur expertise en modélisation pharmacocinétique nous a notamment permis de sélectionner la dose thérapeutique et d'optimiser le schéma posologique. J'ai tout particulièrement apprécié leur implication continue, leur professionnalisme et leur capacité à collaborer avec tous les autres acteurs impliqués dans ce programme ».

Club Phase 1
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