Aide à la décision du développement de médicaments

PhinC Development est le partenaire expert des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques ou biotechnologiques, qui doivent progresser dans la recherche sur les médicaments à un stade précoce.

Grâce à une équipe multidisciplinaire possédant une expérience approfondie du terrain, PhinC Development aide à prendre les meilleures décisions concernant le développement de médicaments en utilisant l’ensemble des outils existants de pharmacologie et de modélisation et de simulation pharmacométriques (M&S). Nous offrons des solutions plus rapides et efficaces que le conseil ponctuel ou les CRO.

Développement de médicaments avec les outils de pharmacologie et de modélisation et de simulation pharmacométriquesPhinC Development conçoit et dirige toutes les opérations cliniques (dossiers de soumission réglementaire, protocoles, stratégie de développement, etc.) et coordonne tous les acteurs de la recherche clinique afin d'optimiser le développement de votre médicament, de la sélection du candidat médicament à la phase IIb (ou après).

De même l’application du concept MBDD «Model Based Drug Development» permettra d’optimiser considérablement le développement de votre candidat médicament, et ce à différent niveaux:

  • Apport de connaissances essentielles sur le produit à l’étude dès les phases précoces du développement 
  • Renforcer les justifications scientifiques lors des soumissions réglementaires 
  • Optimisation de temps et de moyens à mettre en oeuvre 

PhinC Development vous apporte les meilleurs outils et techniques de modélisation pour le déploiement d’une stratégie MBDD optimale:

  • Modèle pharmacocinétique physiologique (PBPK)
  • Pharmacocinétique de population (PopPK)
  • Pharmacocinétique / Pharmacodynamie (PKPD)
  • Simulation

Accélérer l'accès aux phases cliniques

Grâce à une équipe multidisciplinaire et très expérimentée, PhInc. Modeling optimise vos chances d’atteindre les phases cliniques et de mener au mieux le déploiement de votre programme de phase  I/IIa. L’intégration des outils de modélisation et de simulation (M&S) en pharmacologie et pharmacométrie est un levier très performant d’optimisation de votre développement, que nous vous permettrons de mettre efficacement en place.

Nos experts en développement clinique

PhinC Development dispose de scientifiques hautement qualifiés en pharmacologie clinique, pharmacocinétique et biostatistique dans un large éventail de domaines thérapeutiques. Toute l'équipe possède une connaissance approfondie du développement de médicaments et apporte son expertise pour développer une approche pragmatique et intégrée en M&S à travers le développement de modèles PopPK, PBPK et PK/PD.

Nos experts sont constamment en lien avec notre communauté scientifique afin de maintenir les meilleures pratiques professionnelles, conformes aux recommandations réglementaires et dans la maîtrise des progiciels reconnus internationalement tels que NONMEM®, SAS®, WinnonLin®, Monolix® et GastroPlus®.

Dès la création de PhinC Development, les fondateurs ont voulu développer les opérations scientifiques autour d’une équipe agile et experte, mais en même temps, répondant aux meilleurs standards de l’industrie pharmaceutique, en s’appuyant notamment sur des ressources hautement qualifiées dans les domaines d’assurance qualité, juridique, financier, HSE, marketing et communication.

PhinC Development compte actuellement 16 collaborateurs, dont 12 opérationnels. Nos pharmacométriciens ont tous un cursus universitaire supérieur en pharmacologie, pharmacocinétique, biostatistique et sont pharmacien, docteur ou ingénieur de recherche.

Équipe

PhinC Development dispose de scientifiques hautement qualifiés en pharmacologie clinique, pharmacocinétique et biostatistique dans un large éventail de domaines thérapeutiques.

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Qualité

Nous avons mis en place toutes les mesures nécessaires pour garantir à nos clients des données totalement sécurisées.

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Valeurs

La vision développée chez PhinC Development porte sur le respect des principes éthiques fondamentaux.

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Club Phase 1
GMP - Groupe de Métabolisme et Pharmacocinétique
EUFEMED
AFSSI